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식품안전 및 응용영양 센터 식품 및 사료 안전 비디오
FDA의 살충제 프로그램
Young Lee, PhD 식품안전부 FDA/CFSAN
저는 FDA 산하 식품안전 및 응용영양 센터
식품안전부(Office of Food Safety)의 Young Lee입니다
저희 센터는 FDA의
식품 내 살충제 프로그램과 관련된 모든 문제들을 감독하고 있습니다
이 프리젠테이션에서는
FDA의 권한 및 책임과 관련하여 FDA의 식품 내 살충제 잔류 감시 프로그램을
살펴보도록 하겠습니다
살충제에 관한 규정의 책임은
연방 정부 세 기관에서 나누어 가집니다
그 세 기관은 EPA, FDA, 그리고 USDA입니다
FIFRA, 연방 살충제, 살균제, 살서제법 아래
모든 살충제들은
미국 내에서 판매 되거나 유통되기 전에 EPA에 등록되어야 합니다
FIFRA는 등록 살충제의 전반적인 위험/혜택 기준을 정하고
살충제가 라벨의 사용법에 따라 사용되었을 때
사람의 건강이나 환경에
합당하지 않은 부작용을 주지 않고 의도하는 기능을 할 것을
요구하고 있습니다
EPA는 또한, 살충제의 사용으로 그것이 식품에 잔류하는 결과를 가져왔을 경우
연방 식품 의약품 및 화장품법 아래
허용한계를 수립할 책임을 가지고 있습니다
살충제 관련 규정에서 FDA의 책임은
EPA에서 수립한 식품 및 사료 관련 허용한계를 집행하는 일입니다
고기류, 가금류 및 일부 달걀류 제품들은
EPA에서 허용한계를 수립하고 USDA가 집행 책임을 집니다
FDA의 식품안전 및 응용영양 센터는
식품 관련 허용한계를 집행하는 권한이 있고
수의학 센터는 사료 관련 살충제 잔류량을 감시합니다
하나 더 말씀드릴 것은
USDA의 농업 마케팅 서비스에서
EPA의 살충제 데이타 프로그램을 수행해 왔다는 것입니다
이 프로그램은 주로 살충제 잔류물의
음식물 노출량을 평가하기 위한 것입니다
FDA의 살충제 잔류 감시 프로그램은
세 가지로 접근법으로 구성되어 있습니다
규제 감시(Regulatory Monitoring)
발생/수준 감시 (Incidence/Level Monitoring)
총식이조사(Total Diet Study)
규제 감시는 수입 및 국내 생산 식품에
허용한계를 집행하기 위해 이용됩니다
규제 감시 프로그램의 목적은
적합한 수준의 소비자 보호를 위해
선택적 감시를 실시하는 것입니다
두 번째 접근법은 발생/수준 감시로서
규제 감시 프로그램을 보완하기 위한 접근법입니다
이 접근법은 특정 살충제와 농산물 간의 조합에 관한
FDA의 지식을 높이려는 접근법입니다
세 번째 접근법은 총식이조사입니다
이것은 FDA의 살충제 잔류 감시 프로그램의 또 하나의 주요 요소입니다
마켓 베스킷 조사 (Market Basket Study)라고도 합니다
우선 규제 감시 접근법에 대해 알아보겠습니다
이것은 허용한계를 집행하는 것입니다
이 접근법 아래 국내 표본들이
유통 중 생산 시점에서 가장 가까운 시점에 수집됩니다
농장에서, 포장업체에서 유통업체에서 수집됩니다
수입품 표본은 통관 시점에 수집됩니다
이 프로그램은 무가공 농산물에 중점을 두고 있습니다
세척하지 않고, 통째로, 껍질채, 무가공 상태로 분석합니다
하지만, 몇몇 가공 식품 또한 포함시킵니다
이 프로그램은 또한 유아와 아동들이 소비하는 식품에도 중점을 둡니다
FDA는 현재, 규제 감시 접근법 아래 살충제 잔류량을 검사하기 위해
매년 5,000에서 7,000가지의 식품 표본을 분석하고 있습니다
살충제 처리 내력이 잘 알려지지 않은 많은 수의 표본들을 분석하기 위해
FDA는 동시에 여러 종류의 살충제 잔류량을 판별할 수 있는 방법인
동시 잔류물 분석법(multi-residue methods)을 이용합니다
이 동시 잔류물 분석법으로 EPA 허용한계가 적용되는
400여 가지의 살충제들 중 절반 가까이를 구별할 수 있고
허용한계가 적용되지 않는 다른 많은 살충제들도 구별할 수 있습니다
가장 일반적으로 사용되는 동시 잔류물 분석법으로
대사성물질, 불순물, 살충제 변형 제품 등도 탐지 할 수 있습니다
FDA는 또한 동시 잔류물 분석법으로 알아낼 수 없는
살충제 잔류물을 조사하기 위해 선택적 동시 잔류물 분석법이나
단일 잔류물 분석법도 이용합니다
현재 규제 감시 프로그램에서 사용되는 방법들로
450종 이상의 살충제를 탐지할 수 있습니다
불법적 잔류물을 포함한 적하물은 위법으로 간주됩니다
불법적 잔류물은 "EPA의 해당 식품 내
허용한계를 초과하는 잔류물
또는 해당 식품-살충제 조합의
EPA 허용한계가 정해지지 않은 잔류물"로 정의 됩니다
국내 식품에 살충제 잔류물에 의한 혼입이 발생한 경우
FDA는 압류, 금지명령 등
여러 종류의 제제를 가할 수 있습니다
하지만 실제로 FDA가 이런 공식 행동을 취할 경우는 많지 않습니다
많은 경우, 위법적인 적하물들은 책임 당사자에 의해 자진 파기되고
이미 유통 단계에 있는 경우 자진 리콜됩니다
각 주 또한 혼입된 식품 농산물이 현장에 남아있는 경우
통상 금지 조치를 취합니다
수입품의 경우, 불법 잔류물이 발견되면
적하물은 통관 시점에서 통관이 중단됩니다
특정 선적자, 재배자, 지리적 지역, 국가가
같은 시즌에 같은 상황을
앞으로도 야기할 것으로 믿어지는 이유가 있는 경우
단 한 건의 위법적 적하물에 대한 조사 결과에 근거하여
물리적 검사 없이 억류(Detention without Physical Examination)가 적용될 수 있습니다
현재의 '물리적 검사 없이 억류' 관련 정보는
FDA의 수입 경보 웹사이트에서 찾아볼 수 있습니다
지리적 위치, 국가, 산업, 수입 경보 번호 등으로
분류해서 볼 수 있습니다
이것은 불법적 살충제 잔류물 때문에
물리적 검사 없이 억류된 적하물들의
수입 경보 번호 목록입니다
FDA는 미국 전역에서 FDA 직원들이 준비한
지역 표본 계획을 모아 만든
연간 전국 표본 계획에 의해
감시 우선순위를 정합니다
수집할 표본의 종류와 수를 계획할 때
FDA가 고려하는 요소들은
최근에 만들어진 주 및 FDA의 잔류물 자료 검토 결과
살충제 사용에 대한 지역 정보
식품의 음식으로서의 중요성
유아와 아동들이 소비하는 식품들
시장에 나오는 식품의 물량에 대한 정보
살충제의 화학적 성질과 유독성 등입니다
이 슬라이드는 FDA가 지난 20년 간
규제 감시 프로그램 하에서 수집해 왔던
살충제 잔류물 표본의 수를 보여줍니다
현재, 저희는 살충제 잔류물 검사를 위해 연간 5,000에서 7,000 가지의
규제 표본을 수집합니다
이 슬라이드는 지난 20년 간의 국내 및 수입 표본들에 대한
불법 살충제 잔류물로 인한 위반 비율을 보여줍니다
국내 표본들은 1%에서 2%의 범위를 보여주고
수입 표본들은 해에 따라 2%에서 5%의 변화를 보입니다
이것은 2008 회계년도
규제 감시 프로그램의 결과를 요약한 것입니다
2008 회계년도에
FDA는 약 5,000가지의 표본을 수집 분석했습니다
국내 표본이 1,400가지 수입 표본이 3,600가지였습니다
프로그램에서 사용된 방법들에 의해 약 470종의 살충제가 탐지되었습니다
국내 표본 64%와
수입 표본 72%가 잔류물이 없는 것으로
분석되었습니다
위반 비율은 국내 표본이 1%
수입 표본은 5% 이하였습니다
이 슬라이드는 FDA의 2008년 국내 표본 분석 결과를
농수산물의 분류에 따라 보여 줍니다
지난 해들과 마찬가지로
국내 농수산물들 중에서
과일과 야채가
살충제 잔류물이 분석된 국내 표본의 대략 75%로
가장 큰 비율을 차지했습니다
이 슬라이드는 2008년 수입 표본 분석 결과를 농수산물 분류에 따라 보여줍니다
수집 분석했던 국내 표본들처럼
과일과 야채가 수입 표본들에서도
가장 큰 비율을 차지하고 있습니다
분석된 수입 표본의 71% 이상을 차지하고 있습니다
저희의 연례 보고서와
규제 잔류물 감시 자료에 대한 자세한 정보는
fda.gov 웹사이트에서 찾아 보실 수 있습니다
이제는 발생/수준 감시 프로그램에 대해 말씀드리겠습니다
이것은 규제 감시 프로그램에 대한 보완적인 접근법으로
선택된 살충제의 존재 여부와
수준을 판단하기 위하여
특정 식품 품목을 분석하여
특정 살충제와 농산물의 조합에 관한 지식을 넓히려는 시도입니다
이것은 FDA가 지난 20년 간 발생/수준 감시 접근법 아래
실행해 온 조사 목록입니다
저희는 규제 감시 프로그램이
통계적 바탕을 가지고 있는지 종종 질문을 들어왔습니다
그래서 잠시, FDA가 발생/수준 감시 접근법 아래
90년대에 실행했던
통계적 바탕의 감시 조사에 대해 논의해 보고자 합니다
살충제 잔류물 검사를 위한 대부분의 FDA 표본들은
무작위 표본들입니다
하지만 알려진 문제 분야와 문제가 추정되는 분야에서
표본을 뽑기 때문에 편파성이 생겼습니다
그래서 규제 감시 프로그램에서 만들어진 자료 수치들은
일반적인 잔류물 상황을 통계적으로 대표한다고는
말할 수 없습니다
저희 기관의 살충제 잔류물 감시 프로그램 범위를
확장하기 위한 지속적인 노력의 일환으로
1992년, FDA는 발생/수준 감시 접근법 아래
통계적 기반의 감시 조사를 시작하였습니다
이것의 목적은 통계적 기반의 표본 추출로 얻어진
위반 비율, 발생 빈도, 잔류물 수준이
전통적 감시 프로그램을 통해 얻어진 수치와
어떻게 다른가를 알아내는 것이었습니다
이 조사는 고도 소비 식품들을 타겟으로 하였고
특히 유아와 아동의 식단에서
가장 비중이 큰 식품들로 구성하였습니다
이 조사에는, 네 종의 농산물이 선택되었습니다
토마토, 배, 사과, 쌀
이것들이 광범위하게 소비되고 일년 내내 구입할 수 있으며
쌀을 제외하고는 생것으로 소비되기 때문에 선택된 것입니다
자원의 제약을 고려하여
수용가능한 수준의 정확성을 얻기 위한
실용적인 표본의 수로 국내와 수입 각각
800개의 타겟이 선택되었습니다
규제 감시 프로그램과
네 가지 농산물의 통계 기반 감시에
세부적인 차이는 있을지라도
전반적으로, 통계 기반 조사는
FDA의 규제 감시에서 발견된 낮은 수준의 살충제 잔류물 결과를
확인하여 주었으며
FDA의 규제 감시가
미국 식품의 살충제 잔류물에 대해 상당히 믿을만한 추정치를 제공함을
보여주었습니다
이제 FDA 살충제 잔류 감시 프로그램의 또 하나의 주요 요소인
총식이조사에 대해 살펴보겠습니다
총식이조사는 마켓 베스킷 조사라고도 합니다
FDA가 1961년 시작하여 매년 진행하는 프로그램입니다
총식이조사의 목적은
다양한 살충제 잔류물 수준을 알아보기 위한 것이고
미국 인구의 세부적 연령별/성별 그룹에 대한
음식물에 의한 살충제 잔류물 노출 정도 예측치를 제공하기 위한 것입니다
이는 또한 미국 유통 식품의 경향 및 변화 수준
사람들의 식습관의 경향 및 변화 수준을 보여줍니다
살충제 화학물질 외에
총식이조사는 독성물질 및 영양물질
방사성 핵종, 산업용 화학물질 등도 감시합니다
총식이조사의 대상 식품들은
미국 인구에 의해 소비되는 주된 식품들을 대표하도록
'전국 식품 소비 조사'를 기반으로 선택됩니다
현재의 프로그램은 2003년 적용되었고
미국 인구의 평균적 식사를 대표하는
약 280가지의 식품 품목을 포함하고 있습니다
총식이조사 식품 목록은, 미국인들의 변화하는 식습관을 반영하기 위해
지속적으로 업데이트 됩니다
식품들은 소비되는 방식에 맞게 분석이 됩니다
총식이조사에서 사용되는 분석적 방법은
규제 감시에서 일반적으로 사용되는 것보다
10에서 100배 낮은 수치를 허용하도록 수정됩니다
총식이조사에서는
10억분의 1 수준의 잔류물도 보고 됩니다
총식이조사에 포함되는 식품 품목들로
14단계의 연령별/성별 그룹의 음식물에 의한 노출을 평가합니다
6개월에서 11개월의 유아부터
70세 이상의 남녀까지 분류됩니다
총식이조사를 위해
식품들은 매년 네 차례에 걸쳐
미국 네 곳의 지역에서 한번 씩 수집됩니다
서부, 북중부
북동부, 남부
각 마켓 베스킷을 채우고
각각 다른 지역을 대표하기 위해
FDA 직원은 수퍼마켓, 지역 식료품점, 패스트푸드 음식점 등에서
식품을 구입합니다
각 마켓 베스킷은 각 지역 별로 세 곳의 도시에서 수집한
식품들로 구성됩니다
각 지역 내의 선정 도시는 해마다 바뀝니다
선택되는 도시는 일반적으로 표준적인 대도시 통계 지역에 위치하고
FDA의 지역 또는 현장 사무실에 가깝습니다
식품은 FDA의 캔사스 시티 지역 연구소로 보내져
일반 식사처럼 준비되고
살충제 잔류량이 분석됩니다
총식이조사에서 사용되는 방법으로
300종 이상의 살충제 화학물질을 발견할 수 있습니다
일반적으로, 약 100종의 살충제가 각 마켓 베스킷에서 발견됩니다
총식이조사를 통해 취득된 잔류물 정보는
식사를 통한 살충제 섭취를 추정하는 데 사용됩니다
다음으로 이 섭취량은 기존의 표준
FAO/WHO의 허용가능한 하루 섭취량
EPA의 참고 섭취량과 비교됩니다
총식이조사에 기반한 식사를 통한 살충제 섭취량 추정치는
FAO/WHO의 허용가능한 하루 섭취량과 EPA의 참고 섭취량보다
낮은 수치를 보여왔습니다
허용가능한 하루 섭취량의 1%를 초과하는 경우가 거의 없었습니다
FDA는 위반 잔류물을 감소시키고
무역 장벽을 없애기 위한 노력의 일환으로
여러 국제 협약에 참여해 왔습니다
살충제 프로그램 아래
세 곳의 외국 정부기관이 현재 FDA와 협약을 채결하였습니다
뉴질랜드 식품안전국과
잔류물 확인 준수 프로그램(The Residue Assurance Compliance Programme)
캐나다 식품조사국과 식품안전 행동계획 (Action Plan on Food Safety)
그리고 스페인 정부와의 협약이 그 세 가지입니다
각 협약의 세부사항들은 모두 다르지만
모든 협약의 주된 목적은
협약 아래 있는 농산물들이
살충제 잔류물 관련 미국 통관 규정에 따른다는
FDA와 외국 정부기관의 공식적인 확인을 제공하여
미국으로 들어오는 농산물들을
용이하게 하기 위한 것입니다
이 프리젠테이션에서 저희는 여러분들에게
FDA의 권한과 의무를 중심으로
FDA 살충제 프로그램에 대한 전반적인 내용을 설명드렸습니다
저희 웹사이트에 www.fda.gov
잔류물 감시 프로그램 내용
규제 감시 프로그램 및 총식이조사 결과 요약 및
잔류물 자료 상세 분석
살충제 화학물질의 용어목록
살충제 분석 영향 자료
살충제 분석 매뉴얼 등 많은 유용한 정보가 있습니다
새로운 정보를 위해 웹사이트를 자주 방문하시기를 권합니다 �