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식품안전 및 응용영양 센터 식품 및 사료 안전 비디오
동물 사료 안전성
Eric Nelson FDA 수의학 센터
수의학 센터 법률 준수 부서의
Eric Nelson입니다
미국에서는 식품의약청이
동물과 인간의 안전성을 확보하기 위해
사료 규제에 있어 중심적인 역할을 하고 있습니다
미국의 동물 사료 및 축산업 발전에 따라
FDA 프로그램도
진화해 왔습니다
FDA의 초기 동물 사료 규제 중 하나는
사료 속 약물 사용의 안전성 확보를 위한 것이었습니다
그 결과가 우수제조기준 규정입니다
이후 그 규정은 사료 속 살모넬라 문제와
진균독 오염
그리고 최근에는 광우병 문제를 다뤘습니다
지난 몇 년 간
CVM과 FDA는 사료 안전에 대해 더 전략적으로 생각하게 됐습니다
CVM은 동물사료안전시스템 발의를 통해
사료에 대한 규제 전체를 검토할 수 있는 프로그램을 주도했습니다
그리고 멜라민 파동과
기타 중대한 식품매개질환 문제가 이어지자
행정부와 의회는 식품과 사료 안전성 문제에
더 중점을 두었고
FDA는 더 많은 역할을 하게 됐습니다
간단한 역사를 짚어보죠
미국에서 FDA가 식품과 동물 사료를
규제하는 권한을 갖는 근거는
연방 식품 의약품 및 화장품 법입니다
섹션 201을 보면
"'식품'이라는 용어는 인간이나 동물이
먹거나 마시기 위한 품목과
그와 같은 품목의 요소를 이루는 품목입니다
그러므로 이 법의 설명에 따라
식품에는 동물 사료와 애완동물 먹이가 포함되며
FDA에 식품과 사료 모두 규제할 권한을 주고 있습니다
FDA내에서 동물 사료와
애완동물 먹이의 안전성에 관한 규제 작업은
주로 수의학 센터에서 다뤄지고 있습니다
전체적으로 FDA와 CVM이 수년간 개발한
동물 사료와 애완동물 먹이 규제 시스템은
구체적으로 언급된 위험에 대응하는
프로그램과 정책으로 구성돼 있습니다
예를 들어, CVM은
약품첨가사료의 안전성 확보를 위한 장치로
현재의 우수제조기준 규제를 제정했고
FDA/CVM은 미국 내에서의
광우병 발병과
확산을 막기 위해
규제를 만들었습니다
사료 오염 분야에 있어서도
CVM은 사료 성분에 진균독을 제한하는 정책을 시행했습니다
게다가 CVM은 사료와 사료 성분의 진균독과 관련해
실천기준과 권고기준을 내놓았습니다
전체적으로 미국에서의 사료안전 시스템은 성공적이었지만
사료 성분의 다이옥신이나 멜라민 같은
예기치 않은 곳에서 사료 안전성 문제가 터졌습니다
부분적으로는 예기치 못한 문제들 때문이지만
더욱 중요한 건 동물 사료와 애완동물 먹이
규제 시스템의 허점이 드러나자
FDA는 2003년 동물사료안전시스템 발의를 마련했습니다
발의의 목적은 동물사료안전시스템을
구체적인 위험에 초점을 맞추지 않고
포괄적, 리스크 기반으로 만들어서 FDA로 하여금 사료 안전성에 관한
더 넓은 견해를 갖게 하는 것입니다
2007년 일어났던 멜라민 파동은
동물사료와 먹이를 포함한 국제 식품 무역의
진화하는 속성을 보여줬으며
식품 및 사료 위기에 대한 보호책 검토의
필요성을 보여줬습니다
멜라민 파동은
많은 식품과 사료 성분이
국제적으로 거래되고 있으며
수입된 제품이 먹이사슬을 통해 광범위하게 배급되고 있음을
단적으로 보여줬습니다
예를 들어, 멜라민 오염을 발견한 결과
100개의 회사가
동물 먹이 6천만 마리 분을 리콜했고
사료 공급에 영향을 받은 곳은
8개 주의 돼지 농장
30개의 병아리 농장
8개의 가금류 농장에 이릅니다
식품 및 사료안전성 보호의
필요성에 대한 높아진 경각심의 결과
미의회는 2007년 FDA에 식품과 사료를 안전하게 지킬
매커니즘을 부여하는 법안을 통과시켰습니다
그와 같은 새로운 매커니즘은
성분 기준 및 정의 규제와
애완동물 먹이 조기경보 시스템
그리고 동물 먹이를 포함한
음식물과 관련하여
소비자와 회사가 안전문제를 보고할 수 있는
안전 보고 창구에 적용됩니다
멜라닌 파동으로 또한 미국 정부의 규제 관리들은
미국에서 사용되는 식품 안전에 대한 접근방식을 재검토하게 됐습니다
AFSS에 따라 이뤄진 작업은
미국이, 수입된 사료 성분의
멜라민 오염의 발견으로 야기된 위기를 다루면서
도입된 새로운 식품안전법 프로그램, 정책과
잘 맞아떨어졌습니다
동물사료에는 가축사료, 애완동물 먹이 외래동물 먹이가 포함됩니다
FD&C 법은 혼입 또는 부정표시 품목의
주 사이 배급을 금지합니다
혼입 사료는
결함이 있는 혹은 부적절하게 생산된 것으로 간주됩니다
혼입 사료는 위험하고, 승인 받지 못했거나
더럽고, 불결하고, 부패했거나
비위생적인 환경에서 생산된 것입니다
부정표시는 거짓 정보나, 잠재적으로
오해의 소지가 있는 정보를 담은 라벨에 적용됩니다
예를 들어, 라벨에는
풍부한 영양이 담겨 있다고 돼 있지만
사실상 동물의 영양 필수 성분이
거의 없는 경우입니다
또한 필수 정보가 라벨에 없을 경우도
부정표시입니다
예를 들면, 소에게 유해한 성분을 포함하고 있는
사료 제품에
소에게 먹이면 안 된다는 경고문이 라벨에 없다면
그 제품은 부정표시입니다
라벨에는 제품 용기에 부착된 것 이상으로
광고, 판매시점의 정보가 포함되며
인터넷 사이트의 정보도 포함될 수 있습니다
사료를 포함한 식품이
미국에서 팔리기 위해 FDA의 사전승인을
반드시 받을 필요는 없습니다
예를 들면 포테이토칩, 시리얼 수프, 동물 먹이입니다
하지만 동물 사료와
사료에 사용된 구성물들은
시판 전에 사료로 승인을 받아야 합니다
그리고 모든 새로운 성분은 승인 절차를 거쳐야 합니다
미국에서 시판되는 제품이
안전하게 용도에 맞게 사용되게 하는 것은
제조사의 책임입니다
FD&C 법안에 따라 사료의 구성물에는 식품첨가제
일반적으로 안전하다고 인식되는 첨가제, 즉 GRAS
동물 사료에 적합한 약물 그리고
착색료가 포합됩니다
동물사료에 사용되는 식품첨가제에 관해서
첨가제의 안전성을 검토하는데
필요한 데이터는 회사에서 저희에게 제공합니다
데이터는 식품첨가제 신청서로 제출됩니다
신청서에 포함된 내용 중에는
동물과 인간 그리고 환경에 대한 안전성을 다룬 데이터와
신청인이 요구하는
첨가제의 용량을 보여주는 정보가 있습니다
FDA가 데이터를 검토합니다
일단 식품첨가제가 승인을 받으면
그 물질이 승인을 받았다는 내용이
미국연방규정집에 실립니다
관련 법에 안전한 식품첨가제는
규정이 마련된 물질이라고 정의돼 있습니다
식품첨가제로 승인된 물질들은
영양소, 영양소 보호
그리고 항균작용 같은
다양한 기능을 합니다
첨가제는 특정한 용도로 승인을 받습니다
GRAS 물질은 GRAS 용도로만 사용될 수 있습니다
특정한 용도에 안전한 것으로 일반적으로 인정받은 물질은
그 용도를 지원하는 수준에서 사용돼야 합니다
어떤 용도로 GRAS로 승인 받은 물질은
다른 용도에는 GRAS로 간주되지 않습니다
GRAS 물질은 안전성 증거를 갖고 있어야 합니다
과학적 증거의 질과 양은
기본적으로 식품첨가제의 승인에 필요한 것과
마찬가지입니다
그리고 안전성 증거는 자격 있는 전문가가
일반적으로 인정하는 것이어야 합니다
대안으로, GRAS 결정은
1958년 이전에, 식품에 흔히 사용되었던 경험에 근거해
이뤄질 수도 있습니다
GRAS 물질은 용도에 있어 어떤 승인된 식품첨가제보다
안전성이 더하거나 덜하지 않습니다
승인된 식품첨가제와
GRAS 물질의 차이점은 GRAS 승인은
흔히 얻을 수 있는 지식에 근거한다는 것입니다
회사들은 GRAS의 안전성에 관한
결정을 직접 내릴 수 있으며
검토를 위해 FDA에 정보를 제출하면 됩니다
FDA는 제출된 고지가
GRAS 결정에 충분한 근거를 제시하는지를
평가하거나
고지에 있는 정보 혹은 FDA가 입수한 정보에 따라
제품의 GRAS 여부에 의문점이 있는지 평가합니다
인정 절차가 어떻든
용도는 결정적인 요인입니다
약물은 FDA/CVM이 약물의 안전성, 효율성
그리고 기타 기준에 대해 검토한 뒤
특정 동물 용도로 승인된 약물만 사료에 첨가할 수 있습니다
FDA의 동물 약물 승인 절차에 관한 자세한 정보는
화면에 나온 저희 웹사이트에 있습니다
착색료 승인은
식품안전 및 응용영양 센터에서 다루며
제출된 신청서의 특정 부분은 저희에게 자문을 구합니다
그럼 사료 구성물의 승인에서
시판으로 넘어가겠습니다
이는 사료 성분 산업의 걱정의 원인입니다
일단 어떤 식품첨가제가 CFR에 승인된 것으로 실리면
규정에 정한 기준이 모두 충족되는 한
모든 회사에서 첨가제를 제조할 수 있습니다
특허권 침해에 관한 분쟁은 FDA에서 다루지 않습니다
일단 어떤 회사가 검토 과정을 마치면
회사의 마케팅 담당은 제품에 대해 뭐라고 할지를
생각하기 시작합니다
약품 주장을 생각할 수도 있지만
그것은 법에 금지돼 있습니다
FD&C 법은 약품을 질병의 치료, 예방,
경감, 치유에 사용되는 물질
혹은 신체의 구조나 기능을 바꾸기 위해
사용되는 음식 이외의 물질로 규정하고 있습니다
부적합한 주장은 예를 들어
성장촉진 주장과 사료 효율성의 이득
구조 혹은 기능 효능에 대한 주장을 포함한
동물 생산성을 높인다는 주장입니다
식품안전현대화법은 2011년 1월에 통과됐습니다
CVM이 이 법안 시행에 큰 역할을 했으며
강하게 지지하고 있습니다
저희는 역사적인 법안이라고 생각합니다
예방 중심의 새로운
식품안전시스템을 요구하고 있으며
광범위한 예방 책임과 의무를 포함하고 있습니다
이는 FDA에 새로운 도구를 부여하고 있으며, 이에는
자발적인 리콜을 하지 못한 제품에 대한 강제적 리콜
뿐만 아니라 기록에 대한 나은 접근성
위법 가능성이 있는 제품에 대한
행정적 압류에 대한 유연한 기준
만약 FDA가 어떤 시설에서 나온 식품이
건강에 심각하게 유해한 결과 혹은 죽음에 이르게 할
가능성이 있다고 판단될 경우
시설의 등록을 정지시킬 수 있는 능력이 포합됩니다
FDA는 또한 국내산과 수입 식품을
추적할 수 있는 능력을 확장시킬
시스템을 구축해야 합니다
또한 새로운 수입 감독 시스템을 개발해야 합니다
이제는 해외 공급자들이
충분한 예방조치를
실시하게 하는 것은 수입업자들의 책임입니다
FDA는 해외 식품 시설의
미국 기준 부합 여부 확인을 제 3자에게 의뢰할 수 있습니다
감사합니다 �